Preguntas Frecuentes

¿Cuánto dura el estudio?

Para los pacientes iniciales el estudio puede durar como mínimo 1 día y como máximo 3 días. El día 3 es una visita opcional para tomar un hisopado nasal y registrar los síntomas.La duración del tratamiento del estudio será de hasta 5 días, seguido de un seguimiento entre los días 6 y 28 para los participantes.

¿Qué información se espera obtener con el estudio SCORPIO‑PEP?

El estudio SCORPIO-PEP se está realizando para averiguar si un medicamento en investigación llamado S-217622 puede prevenir el COVID-19 en personas expuestas al virus. El estudio comparará el número de participantes que resultan infectados por SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) con síntomas mientras toman comprimidos de S-217622 con el número de participantes que se infectan mientras toman comprimidos de placebo.

¿Cuál es el tratamiento preventivo?

El tratamiento preventivo que se está estudiando se llama S-217622. S-217622 es un tratamiento oral que se toma por boca durante 5 días seguidos.

¿Cómo se cree que funciona el tratamiento preventivo?

S-217622 es un inhibidor de proteasa del SARS-CoV-2. Los inhibidores de proteasa son medicamentos que actúan interfiriendo en las enzimas que separan proteínas que resultan esenciales para el ciclo vital del virus. Los inhibidores de proteasa se utilizan ampliamente para tratar otros virus, como el VIH/SIDA y el virus de la hepatitis C.

¿Quién puede participar en el estudio?

Hay dos tipos de personas que pueden participar en este estudio. Personas de 12 o más años de edad que viven en el mismo domicilio que una persona que tiene COVID-19 (aunque presenta una prueba negativa de COVID-19) y pacientes pediátricos o adultos de cualquier edad que presentan COVID-19 sintomático y que han dado positivo.

¿Qué ocurre si decido participar en el estudio pero luego cambio de opinión?

Su participación en el estudio es totalmente voluntaria y puede dejar de participar en el estudio cuando quiera.

¿Por qué se necesitan nuevos tratamientos para prevenir la COVID-19 si ya tenemos vacunas?

A pesar de los esfuerzos globales de vacunación contra la COVID-19, han aparecido diferentes variantes del SARS-CoV-2. Estas nuevas formas del virus pueden propagarse más fácilmente y reducir la protección de la vacuna. Existe un riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte en personas vacunadas que presenten afecciones médicas subyacentes. Se necesitan nuevos tratamientos para prevenir la propagación de la COVID-19.

¿Cómo se protegerán mis datos personales?

El patrocinador, Shionogi, asignará un número único de identificación a cada participante del ensayo. Cualquier registro o base de datos contendrá exclusivamente este número y no el nombre del participante ni cualquier otro dato personal identificable.

¿Dónde puedo mirar los resultados de este estudio?

Se publicarán algunos resultados de este estudio en el sitio web de los Institutos de Salud de EE. UU. (NIH, por sus siglas en inglés): www.ClinicalTrials.gov. Los resultados de este estudio se publicarán o presentarán en simposios científicos.